三、行业分析
       近期，长生生物劣质百白破疫苗和狂犬疫苗持续受到社会广泛关注，国务院派出调查组对疫苗事件进行深入调查，这也影响到投资者的信心，医药行业板块整体受到影响。
       那么，这次的疫苗事件对中国医药安全会产生怎样的影响？对医药行业投资又有怎样的启示？这是我们将要讨论的两个问题。
       药品的质量直接影响着居民的健康，这也是医药行业中一个个体的行为可能会成为群体性关注的事件，从而对整体行业产生影响。此次事件中，长生劣质疫苗正是在国家药监局的不定期抽样检查（飞检）中发现的，“飞检”是对生产环节所进行的一项监管措施，在药品通过临床试验，获得上市资格后，就需要对生产环节进行有效质量控制，以保证大批量生产的药物质量合格。
       世界卫生组织设定了相应的药品生产法规，即GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE ），中文含义是"良好生产规范"，GMP是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。中国于1995开始实施GMP认证，到1998年所有医药企业都要通过GMP认证才能获得药品生产资格。根据需要，我国会定期提高认证标准，并且进行持续检查，监督企业在日常生产过程中严格遵照执行。
       疫苗属于生物药，生物药的生产与传统意义上的化学药生产有着根本的不同，疫苗生产涉及生物体（质）培养，受到生产设施、环境温度、病毒清除、细胞培育等等多种因素的影响，生产环境、工艺乃至规模都会对最终的药品质量产生影响，可能会出现不同批次的疫苗质量差异。根据国际监管要求，某批次疫苗发生质量问题，则前后三个批次的疫苗都要被召回停售。
       医药行业有七大子板块，分别是原料药、化药制剂、中药、生物药、医疗服务、医疗器械和医药流通，各个子板块处于不同的成长阶段，周期特征也不同，并且医药政策会对行业产生巨大影响。
       近几年以来，抗体和基因疗法实现突破性进展，生物药研发生产成为医药行业的重要趋势，但是生物药研发投入巨大（重磅新药往往需要投入20年40亿美金），生产尤为难以控制，这也使生物药研发生产具有极高的进入壁垒，需要长期投入积累。
      考虑到疫苗行业整体存在着研发投入不足，生产工艺控制不足，批次疫苗质量不稳定，流通和使用环节不易控制等潜在问题，我们对疫苗主业公司保持谨慎，仍处于持续观察阶段，组合持仓中没有疫苗主业公司。持仓比重在5%的长春高新公司有少部分疫苗业务，公司主要产品是生长激素，疫苗业务收入和净利占比在10%左右，业绩影响在有限范围内。
       此次疫苗事件可能会对疫苗行业整体的批签发产生影响，未来1年左右的疫苗公司业绩受此影响可能出现大幅下滑。
       从医药整体质量来看，随着GMP认证、一致性评价等国际药品质量标准的强制实施，定期检查和飞检的执行力度加强，对企业研发、生产和管理的要求不断提升，优胜劣汰带来药品质量的提升和优秀企业的胜出。
       人类疾病图谱随着生活水平和医疗水平的提升而不断变化，从满足生存的抗病毒药物向慢性病治疗和管理的心脑血管抗肿瘤药物发展，医药行业需要应对来自自然界和人类自身变化和更高要求的挑战，也正是在这种挑战中，医药行业实现了不断的发展和提升。
从医药行业投资的角度来看，药品质量，更确切的说是药品疗效正是一家医药企业的核心竞争力，只有持续提供疗效确切且价格合理药品的企业才能具有长期发展前景，才能经受“黑天鹅”事件的考验。
       这也给医药公司研究分析和投资决策带来了持续的挑战，只有对企业的研发投入、生产工艺、管理水平、销售能力有深入了解，对各子板块乃至更细分板块的整体发展状况有充分认识，才能发现具有长期发展前景和竞争优势的公司，获得合理持续的投资回报。

宝慈研究院作为宝慈资产核心研究机构，坚持历史理性分析框架，把握市场动向，结合当下热点，分析文章具有严谨逻辑和数据支撑。这些内容会在公司网站、“晨瑛长期投资”微信公众号、“陈瑛_长期投资”新浪微博同步更新。另外可以在喜马拉雅听及蜻蜓FM订阅收听“晨瑛长期投资”的音频内容。

晨瑛长期投资 微信公众号

声明：投资报告中涉及到的投资说明，不构成投资建议，据此操作，风险自负！